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一水柠檬酸(山东英轩)

P-CAB是新型抑酸药目前全球仅三款药物获批上市

来源:斯诺克直播大厅    发布时间:2024-03-10 07:10:14

伏诺拉生在中国的专利将于2026年到期,受良好的未来市场发展的潜力吸引,国内正大天晴、石药等多家

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产品描述

  伏诺拉生在中国的专利将于2026年到期,受良好的未来市场发展的潜力吸引,国内正大天晴、石药等多家药企争相布局仿制药市场。

  钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)是一种新型抑酸药,其能够最终靠离子形式直接与K+竞争H+/K+-ATP酶上的结合位点,并同时抑制静止和激活状态的H+/K+-ATP酶,从而有效抑制胃酸分泌。相比于质子泵抑制剂(PPI),P-CAB药物具有首剂全效、抑酸持久、方便服用、不受进餐影响等特点,近年来,随着研究不断深入,P-CAB药物市场关注度提升。

  我国人口基数庞大,国内胃食管反流病(GERD)、反流性食管炎等患者数量众多,在国内千亿规模的消化系统用药市场中,PPI市场占比达到35%以上。但由于具有不稳定、起效慢、半衰期短的特点,PPI已不足以满足国内患者治疗需求,新型抑酸药物开发迫在眉睫,在此背景下,P-CAB药物应运而生。《2020年中国胃食管反流病专家共识》推荐PPI或P-CAB作为治疗胃食管反流病的首选药物。

  根据新思界产业研究中心发布的《2022-2027年钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,现阶段,全世界内,已获批上市的P-CAB药物仅有3款,分别为Yuhan的瑞伐拉赞、日本武田的伏诺拉生以及CJ Healthcare的特戈拉赞,其中瑞伐拉赞是全球批准的首款P-CAB药物。目前我国仅获批一款P-CAB药物,即日本武田的富马酸伏诺拉生片,该药于2020年进入国家乙类医保目录。

  2015年,伏诺拉生在日本上市,用来医治与酸相关疾病,2019年,伏诺拉生获批进入中国市场。根据日本武田公司财报显示,自上市以来,伏诺拉生全球销售额逐年攀升,2020年达到848亿日元,同比增长16.7%。伏诺拉生在中国的专利将于2026年到期,受良好的未来市场发展的潜力吸引,国内正大天晴、石药等多家药企争相布局仿制药市场。

  在新药方面,国内已有山东罗欣药业、上海医药、柯菲平医药、扬子江药业等多家企业布局P-CAB创新药市场,其中山东罗欣药业的替戈拉生片于2021年6月递交NDA申请,柯菲平医药的柯诺拉赞于2021年9月递交NDA申请。总的来看,山东罗欣药业的替戈拉生片有望成为国产首款上市的P-CAB创新药。

  新思界行业分析的人说,目前PPI仍是国内主流抑酸药物,但随市场需求升级,PPI已不足以满足日渐增长的治疗需求,P-CAB药物替代空间广阔。作为一种新型抑酸药物,目前全球已获批的P-CAB药物仅有三款,但随着相关药物研发进程加快,未来将会有更多的P-CAB药物进入市场,届时P-CAB药物市场规模也将逐步扩大。